ศ. นพ. ธีระวัฒน์ เหมะจุฑา ศูนย์ความเป็นเลิศ ด้านการแพทย์บูรณาการและสาธารณสุข และ ที่ปรึกษาวิทยาลัยการแพทย์แผนตะวันออก มหาวิทยาลัยรังสิต โพสต์ข้อความหัวข้อ อย สหรัฐ ประกาศ อันตรายจากวัคซีนโควิดเอง มีรายละเอียดดังนี้
FDA แถลง อันตรายหัวใจอักเสบจากวัคซีนโควิด mRNA และการปกปิดความจริงของ เจ้าหน้าที่รัฐ และ การออกกฎการฉีดวัคซีนใหม่ ไม่ใช่ฉีดทุกคนในยุคที่ผ่านมา รวมทั้งต้องมีคำเตือนถึงอันตรายของวัคซีนหัวใจอักเสบ
Youtube ช่อง U.S. Food and Drug Administration (FDA)
โดยที่ต่อจากนี้ในกล่องวัคซีนจะมีข้อความเตือนอันตรายเรื่องหัวใจอักเสบ และห้ามให้วัคซีนโควิดในเด็กจนกระทั่งถึงเด็กโตและคนท้อง
จะมีที่ใช้คือ คนอายุเกิน 65 ปี เฉพาะที่มีความเสี่ยง และ อายุ 15 ถึง 64 ปี ถ้ามีความเสี่ยงที่จะเกิดโรครุนแรงจากโควิดเท่านั้น
ถอดความ แถลงจาก อย สหรัฐ US FDA โดย Dr Vinay Prasad
ผู้อำนวยการ center for biologics evaluation and research
Chief medical and side effect officer
2/7/2025
ที่มาและหลักฐานในการประกาศเตือน วัคซีนโควิด mRNA ทั้งหมด (class warning) ที่ทำให้เกิดหัวใจอักเสบ ออกมาเมื่อ วันที่ 25 มิถุนายน 2025 ทั้งนี้คุณ David Kaslow รวมทั้ง Richard Forster และคณะ และทีมติดตามเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา
Pharmacavigilance team ได้ทำการรวบรวมหลักฐาน จนกระทั่งออกมาเป็นคำแนะนำและปรับเปลี่ยนให้มีการประกาศเตือน อันตรายหัวใจอักเสบจากวัคซีน ปัจจัยสำคัญที่นำมาสู่การเตือน มาจาก unadjusted crude incident rate ที่รวบรวม จาก 2023-2024 formulation
และ หลักฐาน persistent and concerning ที่ชัดเจนตลอดมา จากการตรวจหัวใจด้วยคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็กไฟฟ้า ที่ยืนยันความผิดปกติของหัวใจ ข้อมูล ของ ระบบ FDA biologics ในเรื่องประสิทธิภาพและความปลอดภัย (BEST biologics effectiveness and safety system)ใน ช่วงฤดูกาลฉีด 2023 ถึง 2024 เป็นการ ติดตามหัวใจและเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ หลังฉีดทันทีจนกระทั่งเจ็ดวันต่อมา ในบุคคลอายุตั้งแต่หกเดือนถึง 64 ปี
จำนวนโดส 3,574,262
มี ผู้ป่วย 30 ราย
อัตรา หัวใจอักเสบ ต่อล้านโดส (95%CI)
= 8.4 (5.7-12.0)
ผู้ชาย อายุ 12 ถึง 24 ปี
จำนวนโดส 185,969
มีผู้ป่วย 5 ราย
คิดเป็นอัตราเท่ากับ 26.9 (8.7-62.7)
หลักฐานที่สำคัญชิ้นที่สองมา จากการตรวจหัวใจด้วยคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็กไฟฟ้า และวิเคราะห์ความผิดปกติในระยะถัดมาหลังจากฉีดสาร gadolinium (late gadolinium enhancement LGE) โดยพบกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบแผ่เป็นpatch และมีหย่อม การอักเสบของเยื่อหุ้มหัวใจ ซึ่งเป็นความเสียหายต่อเนื้อเยื่อถาวร (irreversible)ไปแล้ว
FDA สหรัฐได้ให้ทุน Jain และคณะ ในปี 2024 สำหรับทำการศึกษาวิจัย เรื่องผลกระทบต่อหัวใจ จากวัคซีนโควิด ในผู้ป่วยที่ต้องเข้าโรงพยาบาล ตีพิมพ์ใน Lancet เดือนตุลาคม 2024 และเปรียบเทียบผู้ป่วยที่มีหัวใจอักเสบจากวัคซีน 333 รายกับผู้ป่วย เด็ก 100 รายที่มีการอักเสบในหลายระบบ MIS-C multi systems inflammatory syndrome in children
ปรากฏว่าความผิดปกติที่ตรวจจับด้วยคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็ก จะพบ LGE
ในผู้ป่วยหัวใจอักเสบที่เกิดจากวัคซีนมากกว่า
คิดเป็น 82% เทียบกับ 16% และจะพบในผู้ชายสูงกว่า และเกิดหลังฉีดเข็มที่หนึ่งและเข็มที่สองมากกว่าเมื่อเทียบกับเข็มที่สาม
และถึงแม้ว่าอาการจะไม่หนักโดยไม่มีการเสียชีวิตหรือต้องเปลี่ยนหัวใจ ในการติดตามเฉลี่ย 178 วัน แต่ถึงกระนั้นก็ตาม LGE ยังพบผิดปกติอยู่ถึง 60% ในผู้ป่วยที่มีหัวใจอักเสบจากวัคซีน
รายงานจากประเทศออสเตรเลีย ที่ติดตามผู้ป่วยหัวใจอักเสบจากวัคซีนที่หกเดือน
50% ของผู้ป่วยทั้งหมดยังคงมีอาการอยู่ และ 67% ยังคงมีความผิดปกติจากการตรวจ MRI หัวใจ
โดยที่ 33% พบว่ามีเนื้อเยื่อแผลเป็นเกิดขึ้น จากทั้งสองรายงานนี้รวมกระทั่งถึงรายงานอื่นอีกมาก พบว่าเป็นผู้ชาย 92%
และ 90% มีความผิดปกติ LGE และในการติดตามในระยะเวลาเป็นเดือนหลังจากนั้น ยังพบว่า 72% ยังมีความผิดปกติอยู่
LGE ไม่ใช่เป็นเรื่องเล็กน้อย (it’s not benign)
การศึกษาหลายชิ้นยืนยันว่า LGE เป็น การตรวจ สำคัญ ที่ บอกการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ในอนาคต ในผู้ป่วย โรคหัวใจ รวมทั้ง ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ ทั้งนี้ กรณี LGE ของหัวใจอักเสบจากวัคซีนในอนาคต จะเกิด โรคทางด้านหัวใจ จนกระทั่งถึงเสียชีวิตได้มากเท่าใดก็ตาม ยังบอกไม่ได้ชัดเจนในอนาคต เนื่องจากขณะนี้ การติดตามเรื่องความปลอดภัยยังไม่พอเพียง
ด้วยหลักฐานและเหตุผลดังกล่าว อย จึงได้มีการประกาศคำเตือนอันตรายในประเด็นต่อไปนี้คือ
การประเมินอุบัติการของกล้ามเนื้อและหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (estimated unadjusted incidence) จากวัคซีนโควิด จะเกิดขึ้นประมาณ หนึ่งต่อ 37,000 ในผู้ชายอายุ 12 ถึง 14 ปี จากข้อมูลปี 2023 ถึง 2024
และชัดเจน ว่าในระยะห้าเดือนของการติดตามหลังจากฉีดวัคซีน ยังพบความผิดปกติ แบบเช่นนี้ (persistence)บ่อยจริง จากการตรวจคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็กหัวใจ
ที่มาของวัคซีนที่ก่อให้เกิดหัวใจอักเสบ
ร
ายงานแรกๆ ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 ประเทศอิสราเอล ที่มีการโหมฉีดวัคซีนโควิดครอบคลุมทั่วประเทศ ได้เริ่มมีการรายงานผู้ป่วยอายุ 19 ปีใน นสพ Jerusalem Post ต้องเข้ารับการรักษาในไอซียูหลังจากฉีดวัคซีนโควิดและเกิดหัวใจอักเสบ
เดือนกุมภาพันธ์ 2021 สัญญาณเตือนความปลอดภัยเรื่องหัวใจอักเสบ ปรากฏในระบบ VAERS
เดือนเมษายน 2021 อิสราเอล พบเสียชีวิตสองราย และอีก 60 ราย ที่มีหัวใจอักเสบจากวัคซีน และข้อมูลละเอียดส่งไปยัง US FDA และ CDC
ถึงกระนั้นก็ตามในวันที่ 27 เมษายน 2021 ผู้อำนวยการ CDC ปฏิเสธสัญญาณเตือนอันตรายหัวใจอักเสบ โดยแถลงว่า “ ไม่มีสัญญาณอันตราย เตือนเกี่ยวกับเรื่องนี้ และเราให้วัคซีนไปมากกว่า 200 ล้านโดส
ในขณะที่มีการแถลงเรื่องนี้ CDC ได้พบผู้ป่วย 14 รายแล้ว โดยมีการรายงานจากกระทรวงกลาโหม และในสหรัฐ
ร
ายงานแรกๆ จะมาจากทหารที่ได้รับวัคซีนและเกิดหัวใจอักเสบ ในระหว่างมกราคมถึงเมษายน 2021 มีทหารผู้ชาย 23 รายที่เกิดหัวใจอักเสบ และ 20 รายเกิดหลังหลังจากได้เข็มที่สอง
จากกฎหมายข้อมูลความโปร่งใส พบว่า มีแผนระบบปฏิบัติการเตือนหัวใจอักเสบ ของ CDC ด้วยซ้ำในช่วงครึ่งปีแรกของปี 2021 แต่ไม่ มีการปฏิบัติ
วันที่ 24 พฤษภาคมปี 2021 มีการประชุมของ เจ้าหน้าที่ CDC และ FDA และมีบันทึกในเอกสารการประชุมยืนยันอันตรายของหัวใจอักเสบมีจริงในช่วงอายุ 16 ถึง 17 และ 18 ถึง 24
ในวันที่ 25 พฤษภาคม 2021 เพียงหนึ่งวันหลังจากการประชุม คณะผู้บริหารของไบเดน ได้มีคำสั่งผู้บริหารทางด้านการแพทย์และสาธารณสุขระดับสูงให้ไม่พูดและลดความสำคัญของอันตรายที่เกี่ยวกับหัวใจอักเสบ
ในวันที่ 26 พฤษภาคม 2021 สองวันหลังจากที่มีการประชุม ผู้บริหารระดับสูงของ FDA และผู้อำนวยการ CDC ได้มีบันทึกว่า FDA ไม่เห็นด้วยกับระบบเตือน อันตรายของวัคซีนและ ไม่ให้มีการ เผยแพร่ทั่วไป เกี่ยวกับความจริงของเรื่องนี้
วัคซีนที่ทำให้เกิดหัวใจอักเสบในผู้ชายอายุระหว่าง 13 ถึง 24 ในปี 2021 มีการรายงานในวารสารวิชาการ และในบทความสาธารณะ ในเดือนสิงหาคมปี 2021
และอิงข้อมูลจากบริษัทประกัน พบว่าอัตราของการเกิดหัวใจอักเสบจากวัคซีนไฟเซอร์ สูงถึง 200 รายต่อ 1 ล้านโดส หรือเท่ากับหนึ่งต่อ 5000
การศึกษาแบบไปข้างหน้าของฮ่องกงตีพิมพ์ในปี 2021 พบว่าวัคซีนที่ทำให้เกิดหัวใจอักเสบนั้นมีมากกว่า 1 ต่อ 3,000 หลังวัคซีนไฟเซอร์เข็มที่ 2 ในผู้ชายอายุ 13 ถึง 18 ปี (Chua,2021)
และจากการอิงข้อมูลของ vaccine safety data link (VSD) พบว่ามีมากกว่า 1 ต่อ 2000 หลังวัคซีนเข็มที่สองในอายุ 18 ถึง 24 ปีที่เป็นผู้ชาย (Shaff)
เมื่อทำการประมวลหัวใจอักเสบจากวัคซีนที่รายงานในปี 2021 จาก Tracy Beth Hogue และคนอื่นๆ โดยวิเคราะห์ตามเพศและจำนวนเข็ม
ภาพบาร์กราฟ หัวใจหัวใจอักเสบในช่วงอายุ 12 ถึง 17 ปี พบมากกว่า 300:ล้าน
รายงานการติดตามหลังการฉีดวัคซีนที่เป็นแบบ active surveillance (ไม่ใช่เป็นการถามย้อนหลัง)
ผู้ชายอายุ 13 ถึง 18 ปีพบหัวใจอักเสบหนึ่งต่อ 2700 หลังไฟเซอร์เข็มที่สอง โดยต้องเข้าโรงพยาบาล
ใน VSD จากการวิเคราะห์ของ Scharf และคณะ พบว่าในช่วงแรกนั้นมีรายงานข้อมูลตกหล่นของผู้ป่วยหัวใจและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบถึง 64%
ทั้งนี้มีปัจจัยหลายอย่างรวมทั้งการเขียนระบุโรค ICD-10 ที่ต้องเข้าโรงพยาบาลไม่ครบหรือไม่ถูกต้อง และความล่าช้าในการรายงาน ข้อมูลจากโรงพยาบาล ทำให้ตัวเลขเหล่านี้ตกหล่นไปมากมาย
การวิเคราะห์ปัจจัยส่งเสริมหรือเกี่ยวพันกับหัวใจอักเสบเป็นการวิเคราะห์ จาก Benjamin Knutson และ คุณหมอ Prasad เอง ได้รวบรวมรายงานทั้งหมดที่ตีพิมพ์เจาะจงเรื่องของความเสี่ยงของวัคซีน ทั้งนี้ไม่ได้ดูโดยเฉพาะหลังเข็มที่สองแต่รวมข้อมูลทุกเข็มที่ได้รับ
VSD chart review รายงานหัวใจและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังบูสเตอร์ พบ 1 ต่อ 6800 ในผู้ชายอายุ 18 ถึง 39 โดยที่ตัวเลขดังกล่าวดูต่ำกว่าจากการประเมินตั้งแต่ต้น ในการวิเคราะห์อีกรายงานโดย Scharf และคณะจาก Kaiser Permanente
ตลอดเวลาที่ผ่านมามีนักวิเคราะห์ ที่มีชื่อเสียงหลายคน ได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับการบังคับให้มีการฉีดเข็มกระตุ้นในผู้ชายอายุน้อย และมิหนำซ้ำเคยติดโควิดไปแล้ว
นอกจากนั้น แทนที่ทางการจะมีกลยุทธ์ในการผ่อนเบา ที่จะ ให้ฉีดวัคซีนห่างกันมากขึ้นตามนโยบายของยุโรป กลับยังคงให้ฉีดเหมือนเดิม จนหนึ่งปีต่อมาถึงยอมปรับเปลี่ยน และระเบียบควบคุมในยุโรปนั้น เช่นเยอรมันและฝรั่งเศส ระบุไม่ให้มีการฉีดวัคซีนโควิดในคนที่อายุน้อยกว่า 30 ปี แม้ว่าจะยังมีการระบาดของโควิดอยู่ก็ตาม เนื่องจากความเสี่ยงของหัวใจอักเสบจากวัคซีน
ข้อควรระวังและข้อห้ามเหล่านี้ ทางการสหรัฐไม่มีการปฏิบัติอย่างใด
เรื่องความรุนแรงและผลกระทบในระยะยาว
จากข้อมูลของ CDC ตีพิมพ์ในปี 2022 หัวใจอักเสบจนถึง การประเมิน ในช่วง 90 วันหลังจาก ที่ได้รับการวินิจฉัย ทั้งหมดเกิดจากการ ฉีดวัคซีน
ในคนอายุ 12 ถึง 29 ปี ผู้ป่วย 25% เข้าไอซียูและมีหนึ่งคนต้องใช้เครื่อง ECMO ช่วยหัวใจปอดและระบบเลือด 90 วันหลังจากที่มีการวินิจฉัยหัวใจอักเสบ
ผู้ป่วย 25% ยังคงต้องได้รับยารักษาทางหัวใจและ 30% ยังห้ามไม่ให้มีการออกกำลังและมากกว่าครึ่งหนึ่งคือ 54% มีความผิดปกติมากกว่าหนึ่งอย่างจาก
--> spoil
ในผู้ที่ได้รับวัคซีนก็ยังติดโควิดได้ และมีการอ้างว่าวัคซีนทำให้อาการของโควิดบรรเทาน้อยลงแต่ในขณะเดียวกันไม่ได้มีการประเมินโดยตรงว่าการฉีดไปหลายเข็มแล้วแท้จริงได้ประโยชน์จากการป้องกันไม่ให้ร้ายแรงจากการติดโควิดคุ้มกับผลกระทบของวัคซีนที่ฉีดเพิ่มขึ้นหรือไม่
ในปัจจุบันที่โควิดไม่ค่อยร้ายแรงโดยอาจเป็นผลของวัคซีนที่ฉีดครอบคลุม ร่วมกับภูมิคุ้มกันที่ได้จากการติดเชื้อตามธรรมชาติและการที่ไวรัสมีการพัฒนาเป็นกลุ่มย่อยที่ไม่อันตราย
CR : Thaipost.net
[Spoil] คลิกเพื่อดูข้อความที่ซ่อนไว้อ่านต่อ : https://www.thaipost.net/general-news/846041/?utm_source=taboola&utm_medium=organic_content_recirculation 
อย สหรัฐ ประกาศ อันตรายจากวัคซีนโควิด
FDA แถลง อันตรายหัวใจอักเสบจากวัคซีนโควิด mRNA และการปกปิดความจริงของ เจ้าหน้าที่รัฐ และ การออกกฎการฉีดวัคซีนใหม่ ไม่ใช่ฉีดทุกคนในยุคที่ผ่านมา รวมทั้งต้องมีคำเตือนถึงอันตรายของวัคซีนหัวใจอักเสบ
Youtube ช่อง U.S. Food and Drug Administration (FDA)
โดยที่ต่อจากนี้ในกล่องวัคซีนจะมีข้อความเตือนอันตรายเรื่องหัวใจอักเสบ และห้ามให้วัคซีนโควิดในเด็กจนกระทั่งถึงเด็กโตและคนท้อง
จะมีที่ใช้คือ คนอายุเกิน 65 ปี เฉพาะที่มีความเสี่ยง และ อายุ 15 ถึง 64 ปี ถ้ามีความเสี่ยงที่จะเกิดโรครุนแรงจากโควิดเท่านั้น
ถอดความ แถลงจาก อย สหรัฐ US FDA โดย Dr Vinay Prasad
ผู้อำนวยการ center for biologics evaluation and research
Chief medical and side effect officer
2/7/2025
ที่มาและหลักฐานในการประกาศเตือน วัคซีนโควิด mRNA ทั้งหมด (class warning) ที่ทำให้เกิดหัวใจอักเสบ ออกมาเมื่อ วันที่ 25 มิถุนายน 2025 ทั้งนี้คุณ David Kaslow รวมทั้ง Richard Forster และคณะ และทีมติดตามเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา
Pharmacavigilance team ได้ทำการรวบรวมหลักฐาน จนกระทั่งออกมาเป็นคำแนะนำและปรับเปลี่ยนให้มีการประกาศเตือน อันตรายหัวใจอักเสบจากวัคซีน ปัจจัยสำคัญที่นำมาสู่การเตือน มาจาก unadjusted crude incident rate ที่รวบรวม จาก 2023-2024 formulation
และ หลักฐาน persistent and concerning ที่ชัดเจนตลอดมา จากการตรวจหัวใจด้วยคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็กไฟฟ้า ที่ยืนยันความผิดปกติของหัวใจ ข้อมูล ของ ระบบ FDA biologics ในเรื่องประสิทธิภาพและความปลอดภัย (BEST biologics effectiveness and safety system)ใน ช่วงฤดูกาลฉีด 2023 ถึง 2024 เป็นการ ติดตามหัวใจและเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ หลังฉีดทันทีจนกระทั่งเจ็ดวันต่อมา ในบุคคลอายุตั้งแต่หกเดือนถึง 64 ปี
จำนวนโดส 3,574,262
มี ผู้ป่วย 30 ราย
อัตรา หัวใจอักเสบ ต่อล้านโดส (95%CI)
= 8.4 (5.7-12.0)
ผู้ชาย อายุ 12 ถึง 24 ปี
จำนวนโดส 185,969
มีผู้ป่วย 5 ราย
คิดเป็นอัตราเท่ากับ 26.9 (8.7-62.7)
หลักฐานที่สำคัญชิ้นที่สองมา จากการตรวจหัวใจด้วยคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็กไฟฟ้า และวิเคราะห์ความผิดปกติในระยะถัดมาหลังจากฉีดสาร gadolinium (late gadolinium enhancement LGE) โดยพบกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบแผ่เป็นpatch และมีหย่อม การอักเสบของเยื่อหุ้มหัวใจ ซึ่งเป็นความเสียหายต่อเนื้อเยื่อถาวร (irreversible)ไปแล้ว
FDA สหรัฐได้ให้ทุน Jain และคณะ ในปี 2024 สำหรับทำการศึกษาวิจัย เรื่องผลกระทบต่อหัวใจ จากวัคซีนโควิด ในผู้ป่วยที่ต้องเข้าโรงพยาบาล ตีพิมพ์ใน Lancet เดือนตุลาคม 2024 และเปรียบเทียบผู้ป่วยที่มีหัวใจอักเสบจากวัคซีน 333 รายกับผู้ป่วย เด็ก 100 รายที่มีการอักเสบในหลายระบบ MIS-C multi systems inflammatory syndrome in children
ปรากฏว่าความผิดปกติที่ตรวจจับด้วยคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็ก จะพบ LGE ในผู้ป่วยหัวใจอักเสบที่เกิดจากวัคซีนมากกว่า
คิดเป็น 82% เทียบกับ 16% และจะพบในผู้ชายสูงกว่า และเกิดหลังฉีดเข็มที่หนึ่งและเข็มที่สองมากกว่าเมื่อเทียบกับเข็มที่สาม
และถึงแม้ว่าอาการจะไม่หนักโดยไม่มีการเสียชีวิตหรือต้องเปลี่ยนหัวใจ ในการติดตามเฉลี่ย 178 วัน แต่ถึงกระนั้นก็ตาม LGE ยังพบผิดปกติอยู่ถึง 60% ในผู้ป่วยที่มีหัวใจอักเสบจากวัคซีน
รายงานจากประเทศออสเตรเลีย ที่ติดตามผู้ป่วยหัวใจอักเสบจากวัคซีนที่หกเดือน
50% ของผู้ป่วยทั้งหมดยังคงมีอาการอยู่ และ 67% ยังคงมีความผิดปกติจากการตรวจ MRI หัวใจ
โดยที่ 33% พบว่ามีเนื้อเยื่อแผลเป็นเกิดขึ้น จากทั้งสองรายงานนี้รวมกระทั่งถึงรายงานอื่นอีกมาก พบว่าเป็นผู้ชาย 92%
และ 90% มีความผิดปกติ LGE และในการติดตามในระยะเวลาเป็นเดือนหลังจากนั้น ยังพบว่า 72% ยังมีความผิดปกติอยู่
LGE ไม่ใช่เป็นเรื่องเล็กน้อย (it’s not benign)
การศึกษาหลายชิ้นยืนยันว่า LGE เป็น การตรวจ สำคัญ ที่ บอกการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ในอนาคต ในผู้ป่วย โรคหัวใจ รวมทั้ง ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ ทั้งนี้ กรณี LGE ของหัวใจอักเสบจากวัคซีนในอนาคต จะเกิด โรคทางด้านหัวใจ จนกระทั่งถึงเสียชีวิตได้มากเท่าใดก็ตาม ยังบอกไม่ได้ชัดเจนในอนาคต เนื่องจากขณะนี้ การติดตามเรื่องความปลอดภัยยังไม่พอเพียง
ด้วยหลักฐานและเหตุผลดังกล่าว อย จึงได้มีการประกาศคำเตือนอันตรายในประเด็นต่อไปนี้คือ
การประเมินอุบัติการของกล้ามเนื้อและหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (estimated unadjusted incidence) จากวัคซีนโควิด จะเกิดขึ้นประมาณ หนึ่งต่อ 37,000 ในผู้ชายอายุ 12 ถึง 14 ปี จากข้อมูลปี 2023 ถึง 2024
และชัดเจน ว่าในระยะห้าเดือนของการติดตามหลังจากฉีดวัคซีน ยังพบความผิดปกติ แบบเช่นนี้ (persistence)บ่อยจริง จากการตรวจคอมพิวเตอร์สนามแม่เหล็กหัวใจ
ที่มาของวัคซีนที่ก่อให้เกิดหัวใจอักเสบ
รายงานแรกๆ ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 ประเทศอิสราเอล ที่มีการโหมฉีดวัคซีนโควิดครอบคลุมทั่วประเทศ ได้เริ่มมีการรายงานผู้ป่วยอายุ 19 ปีใน นสพ Jerusalem Post ต้องเข้ารับการรักษาในไอซียูหลังจากฉีดวัคซีนโควิดและเกิดหัวใจอักเสบ
เดือนกุมภาพันธ์ 2021 สัญญาณเตือนความปลอดภัยเรื่องหัวใจอักเสบ ปรากฏในระบบ VAERS
เดือนเมษายน 2021 อิสราเอล พบเสียชีวิตสองราย และอีก 60 ราย ที่มีหัวใจอักเสบจากวัคซีน และข้อมูลละเอียดส่งไปยัง US FDA และ CDC
ถึงกระนั้นก็ตามในวันที่ 27 เมษายน 2021 ผู้อำนวยการ CDC ปฏิเสธสัญญาณเตือนอันตรายหัวใจอักเสบ โดยแถลงว่า “ ไม่มีสัญญาณอันตราย เตือนเกี่ยวกับเรื่องนี้ และเราให้วัคซีนไปมากกว่า 200 ล้านโดส
ในขณะที่มีการแถลงเรื่องนี้ CDC ได้พบผู้ป่วย 14 รายแล้ว โดยมีการรายงานจากกระทรวงกลาโหม และในสหรัฐ
รายงานแรกๆ จะมาจากทหารที่ได้รับวัคซีนและเกิดหัวใจอักเสบ ในระหว่างมกราคมถึงเมษายน 2021 มีทหารผู้ชาย 23 รายที่เกิดหัวใจอักเสบ และ 20 รายเกิดหลังหลังจากได้เข็มที่สอง
จากกฎหมายข้อมูลความโปร่งใส พบว่า มีแผนระบบปฏิบัติการเตือนหัวใจอักเสบ ของ CDC ด้วยซ้ำในช่วงครึ่งปีแรกของปี 2021 แต่ไม่ มีการปฏิบัติ
วันที่ 24 พฤษภาคมปี 2021 มีการประชุมของ เจ้าหน้าที่ CDC และ FDA และมีบันทึกในเอกสารการประชุมยืนยันอันตรายของหัวใจอักเสบมีจริงในช่วงอายุ 16 ถึง 17 และ 18 ถึง 24
ในวันที่ 25 พฤษภาคม 2021 เพียงหนึ่งวันหลังจากการประชุม คณะผู้บริหารของไบเดน ได้มีคำสั่งผู้บริหารทางด้านการแพทย์และสาธารณสุขระดับสูงให้ไม่พูดและลดความสำคัญของอันตรายที่เกี่ยวกับหัวใจอักเสบ
ในวันที่ 26 พฤษภาคม 2021 สองวันหลังจากที่มีการประชุม ผู้บริหารระดับสูงของ FDA และผู้อำนวยการ CDC ได้มีบันทึกว่า FDA ไม่เห็นด้วยกับระบบเตือน อันตรายของวัคซีนและ ไม่ให้มีการ เผยแพร่ทั่วไป เกี่ยวกับความจริงของเรื่องนี้
วัคซีนที่ทำให้เกิดหัวใจอักเสบในผู้ชายอายุระหว่าง 13 ถึง 24 ในปี 2021 มีการรายงานในวารสารวิชาการ และในบทความสาธารณะ ในเดือนสิงหาคมปี 2021
และอิงข้อมูลจากบริษัทประกัน พบว่าอัตราของการเกิดหัวใจอักเสบจากวัคซีนไฟเซอร์ สูงถึง 200 รายต่อ 1 ล้านโดส หรือเท่ากับหนึ่งต่อ 5000
การศึกษาแบบไปข้างหน้าของฮ่องกงตีพิมพ์ในปี 2021 พบว่าวัคซีนที่ทำให้เกิดหัวใจอักเสบนั้นมีมากกว่า 1 ต่อ 3,000 หลังวัคซีนไฟเซอร์เข็มที่ 2 ในผู้ชายอายุ 13 ถึง 18 ปี (Chua,2021)
และจากการอิงข้อมูลของ vaccine safety data link (VSD) พบว่ามีมากกว่า 1 ต่อ 2000 หลังวัคซีนเข็มที่สองในอายุ 18 ถึง 24 ปีที่เป็นผู้ชาย (Shaff)
เมื่อทำการประมวลหัวใจอักเสบจากวัคซีนที่รายงานในปี 2021 จาก Tracy Beth Hogue และคนอื่นๆ โดยวิเคราะห์ตามเพศและจำนวนเข็ม
ภาพบาร์กราฟ หัวใจหัวใจอักเสบในช่วงอายุ 12 ถึง 17 ปี พบมากกว่า 300:ล้าน
รายงานการติดตามหลังการฉีดวัคซีนที่เป็นแบบ active surveillance (ไม่ใช่เป็นการถามย้อนหลัง)
ผู้ชายอายุ 13 ถึง 18 ปีพบหัวใจอักเสบหนึ่งต่อ 2700 หลังไฟเซอร์เข็มที่สอง โดยต้องเข้าโรงพยาบาล
ใน VSD จากการวิเคราะห์ของ Scharf และคณะ พบว่าในช่วงแรกนั้นมีรายงานข้อมูลตกหล่นของผู้ป่วยหัวใจและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบถึง 64%
ทั้งนี้มีปัจจัยหลายอย่างรวมทั้งการเขียนระบุโรค ICD-10 ที่ต้องเข้าโรงพยาบาลไม่ครบหรือไม่ถูกต้อง และความล่าช้าในการรายงาน ข้อมูลจากโรงพยาบาล ทำให้ตัวเลขเหล่านี้ตกหล่นไปมากมาย
การวิเคราะห์ปัจจัยส่งเสริมหรือเกี่ยวพันกับหัวใจอักเสบเป็นการวิเคราะห์ จาก Benjamin Knutson และ คุณหมอ Prasad เอง ได้รวบรวมรายงานทั้งหมดที่ตีพิมพ์เจาะจงเรื่องของความเสี่ยงของวัคซีน ทั้งนี้ไม่ได้ดูโดยเฉพาะหลังเข็มที่สองแต่รวมข้อมูลทุกเข็มที่ได้รับ
VSD chart review รายงานหัวใจและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังบูสเตอร์ พบ 1 ต่อ 6800 ในผู้ชายอายุ 18 ถึง 39 โดยที่ตัวเลขดังกล่าวดูต่ำกว่าจากการประเมินตั้งแต่ต้น ในการวิเคราะห์อีกรายงานโดย Scharf และคณะจาก Kaiser Permanente
ตลอดเวลาที่ผ่านมามีนักวิเคราะห์ ที่มีชื่อเสียงหลายคน ได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับการบังคับให้มีการฉีดเข็มกระตุ้นในผู้ชายอายุน้อย และมิหนำซ้ำเคยติดโควิดไปแล้ว
นอกจากนั้น แทนที่ทางการจะมีกลยุทธ์ในการผ่อนเบา ที่จะ ให้ฉีดวัคซีนห่างกันมากขึ้นตามนโยบายของยุโรป กลับยังคงให้ฉีดเหมือนเดิม จนหนึ่งปีต่อมาถึงยอมปรับเปลี่ยน และระเบียบควบคุมในยุโรปนั้น เช่นเยอรมันและฝรั่งเศส ระบุไม่ให้มีการฉีดวัคซีนโควิดในคนที่อายุน้อยกว่า 30 ปี แม้ว่าจะยังมีการระบาดของโควิดอยู่ก็ตาม เนื่องจากความเสี่ยงของหัวใจอักเสบจากวัคซีน
ข้อควรระวังและข้อห้ามเหล่านี้ ทางการสหรัฐไม่มีการปฏิบัติอย่างใด
เรื่องความรุนแรงและผลกระทบในระยะยาว
จากข้อมูลของ CDC ตีพิมพ์ในปี 2022 หัวใจอักเสบจนถึง การประเมิน ในช่วง 90 วันหลังจาก ที่ได้รับการวินิจฉัย ทั้งหมดเกิดจากการ ฉีดวัคซีน
ในคนอายุ 12 ถึง 29 ปี ผู้ป่วย 25% เข้าไอซียูและมีหนึ่งคนต้องใช้เครื่อง ECMO ช่วยหัวใจปอดและระบบเลือด 90 วันหลังจากที่มีการวินิจฉัยหัวใจอักเสบ
ผู้ป่วย 25% ยังคงต้องได้รับยารักษาทางหัวใจและ 30% ยังห้ามไม่ให้มีการออกกำลังและมากกว่าครึ่งหนึ่งคือ 54% มีความผิดปกติมากกว่าหนึ่งอย่างจาก
--> spoil
ในผู้ที่ได้รับวัคซีนก็ยังติดโควิดได้ และมีการอ้างว่าวัคซีนทำให้อาการของโควิดบรรเทาน้อยลงแต่ในขณะเดียวกันไม่ได้มีการประเมินโดยตรงว่าการฉีดไปหลายเข็มแล้วแท้จริงได้ประโยชน์จากการป้องกันไม่ให้ร้ายแรงจากการติดโควิดคุ้มกับผลกระทบของวัคซีนที่ฉีดเพิ่มขึ้นหรือไม่
ในปัจจุบันที่โควิดไม่ค่อยร้ายแรงโดยอาจเป็นผลของวัคซีนที่ฉีดครอบคลุม ร่วมกับภูมิคุ้มกันที่ได้จากการติดเชื้อตามธรรมชาติและการที่ไวรัสมีการพัฒนาเป็นกลุ่มย่อยที่ไม่อันตราย
CR : Thaipost.net
[Spoil] คลิกเพื่อดูข้อความที่ซ่อนไว้