ผมมีพื้นฐานทางชีววิทยา (ม.ปลาย) และเภสัช (ไม่ครบหลักสูตร)
จึงพออ่านเอกสารกำกับยาที่เป็นส่วนของแพทย์และเภสัชกรของยากลุ่มจิตเวชได้บางส่วน
ขอสอบถามว่า
1. การที่เขียนกลไกการออกฤิทธิ์ว่า "The mechanisms behind this action are still not clearly understood."
งั้นแสดงว่ามีหลักฐานไม่เพียงพอในการขออนุญาตจาก FDA ใช่หรือไม่ การไม่รู้ว่ายาออกฤิทธิ์อย่างไรแน่ๆ 100%
แต่มีเอกสาร Submit อย่างน้อย 2 งานวิจัยที่มีประสิทธิผลเมื่อเทียบกับยาหลอก ถือว่าสามารถพิจารณาให้ "ผ่าน" ได้ใช่หรือไม่
2. inhibitor คืออะไร และการออกฤิทธิ์ต่อ inhibitor ที่บางตัว Weak บางตัว Strong วัดจากอะไร
(ศัพท์ที่ไม่เข้าใจ
- cytochrome P450 enzymes
- CYP2B6
- compound 4b: Ki = 17 pM; 710-fold and 11,100-fold selective over DAT and NET
- 5-HT [Receptor])
ขอบคุณครับ
ขอความรู้ทางการแพทย์ : ชีวเคมีในสมองกับอาการทางจิตเวช
จึงพออ่านเอกสารกำกับยาที่เป็นส่วนของแพทย์และเภสัชกรของยากลุ่มจิตเวชได้บางส่วน
ขอสอบถามว่า
1. การที่เขียนกลไกการออกฤิทธิ์ว่า "The mechanisms behind this action are still not clearly understood."
งั้นแสดงว่ามีหลักฐานไม่เพียงพอในการขออนุญาตจาก FDA ใช่หรือไม่ การไม่รู้ว่ายาออกฤิทธิ์อย่างไรแน่ๆ 100%
แต่มีเอกสาร Submit อย่างน้อย 2 งานวิจัยที่มีประสิทธิผลเมื่อเทียบกับยาหลอก ถือว่าสามารถพิจารณาให้ "ผ่าน" ได้ใช่หรือไม่
2. inhibitor คืออะไร และการออกฤิทธิ์ต่อ inhibitor ที่บางตัว Weak บางตัว Strong วัดจากอะไร
(ศัพท์ที่ไม่เข้าใจ
- cytochrome P450 enzymes
- CYP2B6
- compound 4b: Ki = 17 pM; 710-fold and 11,100-fold selective over DAT and NET
- 5-HT [Receptor])
ขอบคุณครับ