ผมได้เป็นทีมเริ่มทำระบบ ISO9001 และ ISO13485 ตั้งแต่หกปีที่แล้วการจัดทำเอกสารก็เป็นเหมือนบริษัททั่วไปคือการทำระบบโดยทำเอกสารคู่มือ แบบฟอร์ม ให้เป็นไปตามมาตรฐาน แต่มีสิ่งหนึ่งที่เกิดขึ้นคือการสร้างคู่มือมาตามกระบวนการแต่ไม่เข้าใจถึงวิถีในการทำตามวงจร PDCA เน้นแค่ให้ผ่านการตรวจจากทาง CB จนปัจจุบันผมเป็นทั้งที่ปรึกษา และผู้ตรวจของ CB และจะตั้งเป้าหมายเปลี่ยนแปลงบริษัทต่างๆ ให้สามารถนำประโยชน์ของวงจร PDCA ไปพัฒนา SME
ในความคิดจะทำอย่างไรให้บริษัทได้ประโยชน์ แต่ตอนนั้นความรู้ที่ได้รับมายังขาดส่วนประกอบสำคัญคือการพัฒนา และการลดเวลานำ (เวลาในการเริ่มกระบวนการแต่ละส่วน เช่น ทำใบ PO ใช้เวลา 2 วันจนกว่าจะอนุมัติ) ในการทำให้มีผลประโยชน์สูงสุด
มีความซับซ้อนในการทำระบบคือจะคุมความเสี่ยงและไม่ส่งผลต่อเวลานำได้อย่างไร ยิ่งทำยิ่งขั้นตอนเยอะ ตรวจสอบหลายคน แบบฟอร์มมีมาก การกรอกข้อมูลที่ไม่ได้นำไปใช้ การใช้แบบฟอร์มแบบการเขียน ในใจเหมือนรู้สึกว่าไม่ใช่แนวทางที่ถูกต้องละ
ส่วนการพัฒนาระบบไม่ต้องพูดถึง ยังไม่ได้ใช้หลักสถิติ 7QC, Lean, Six sigma, TPM มาใช้พัฒนาให้เกิดประโยชน์กับองค์กร
ปัจจุบันได้รวมความรู้จากการเป็นที่ปรึกษาและอบรม และมาถ่ายทอดให้เข้าใจแนวทาง ถ้ามีอะไรแนะนำได้เลยนะครับ
ผมจะลงคลิปความรู้ ISO ที่ทำไว้หรือถ้าสงสัยในการทำระบบก็ถามได้ครับ ในระบบ ISO9001 13485 29110 19011 33000 31000 14971 27001 22301 ถ้าตอบได้ยินดีครับ

ภาพรวมระบบ ISO

การจัดการความเสี่ยง

การชักตัวอย่างในการตรวจสอบสินค้า

การทำ SOP ที่ดี

จะทำเพิ่มอีกนะครับ ตอนนี้มีเท่านี้ก่อน