#เม็ดเลือดแดงเทียม ญี่ปุ่นกำลังเดินหน้าวิจัย NMU-HbV หรือ Hemoglobin Vesicles (HbV) ผลิตภัณฑ์ทดแทนเม็ดเลือดแดงที่พัฒนาโดยนักวิจัยจาก Nara Medical University โดยมีเป้าหมายเพื่อใช้เป็นทางเลือกในสถานการณ์ที่จำเป็นต้องได้รับเลือดอย่างเร่งด่วน แต่ไม่สามารถจัดหาเลือดที่เหมาะสมได้ทันเวลา
NMU-HbV ไม่ใช่ “เลือดเทียม” ที่ประกอบด้วยส่วนประกอบของเลือดครบทุกชนิด แต่เป็นอนุภาคขนาดเล็กที่เรียกว่า hemoglobin vesicles ซึ่งนำฮีโมโกลบินมนุษย์ที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์มาบรรจุไว้ภายในถุงไขมัน หรือ liposome เพื่อทำหน้าที่ขนส่งออกซิเจนเช่นเดียวกับหน้าที่สำคัญของเม็ดเลือดแดง
จากเลือดบริจาคที่ไม่สามารถนำไปใช้ สู่ผลิตภัณฑ์ขนส่งออกซิเจน
หนึ่งในแนวคิดสำคัญของเทคโนโลยีนี้คือการนำ ฮีโมโกลบินจากเลือดบริจาคที่ไม่สามารถนำไปใช้สำหรับการถ่ายเลือดตามปกติ มาผ่านกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ ก่อนนำไปบรรจุใน liposome
นักวิจัยระบุว่ากระบวนการทำให้บริสุทธิ์มีขั้นตอนสำหรับการกำจัดหรือทำให้เชื้อไวรัสไม่สามารถก่อการติดเชื้อได้ ก่อนนำฮีโมโกลบินไปใช้ผลิต HbV
เมื่อฮีโมโกลบินถูกบรรจุอยู่ภายในถุงไขมัน จึงไม่ใช่เม็ดเลือดแดงที่มีเยื่อหุ้มเซลล์และแอนติเจนกรุ๊ปเลือดแบบเม็ดเลือดแดงตามธรรมชาติ แนวคิดดังกล่าวทำให้ HbV สามารถพัฒนาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่จำเป็นต้องเลือกตามระบบกรุ๊ปเลือดแบบเดียวกับการถ่ายเม็ดเลือดแดงทั่วไป
ทดลองในมนุษย์แล้ว แต่ยังอยู่ในขั้นวิจัย
Nara Medical University Hospital กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิก Phase Ib ในอาสาสมัครสุขภาพดีชาวญี่ปุ่น เพื่อประเมินความปลอดภัยและศึกษาการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์ในร่างกาย
การทดลองออกแบบไว้สำหรับอาสาสมัครทั้งหมด 16 คน แบ่งเป็น 4 กลุ่ม โดยจะให้ NMU-HbV ในปริมาณ 100, 100, 200 และ 400 มิลลิลิตรตามลำดับ พร้อมเพิ่มขนาดการให้ผลิตภัณฑ์เป็นขั้น ๆ หลังผ่านการประเมินความปลอดภัยของแต่ละกลุ่ม
ทะเบียนการทดลองของญี่ปุ่นระบุว่า การศึกษานี้เริ่มรับอาสาสมัครรายแรกในเดือนพฤษภาคม 2025 และกำหนดสิ้นสุดการดำเนินการในเดือนสิงหาคม 2026 ปัจจุบันสถานะในทะเบียนคือ ปิดรับสมัคร
ก่อนหน้านี้ มหาวิทยาลัยรายงานว่า Cohort 1 ซึ่งเป็นขั้นแรกของการทดลองเสร็จสิ้นแล้ว และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง โดยการศึกษายังคงเดินหน้าสู่ขั้นต่อไปตามแผนการทดลอง
ทำไมเทคโนโลยีนี้จึงน่าสนใจ?
การถ่ายเลือดในสถานการณ์ฉุกเฉินต้องอาศัยเลือดที่เหมาะสมและมีปริมาณเพียงพอ ขณะที่เลือดบริจาคมีข้อจำกัดด้านการจัดหา การเก็บรักษา และการขนส่ง
ทีมวิจัยจึงมองว่า HbV อาจมีประโยชน์ในสถานการณ์ที่ต้องการการขนส่งออกซิเจนอย่างเร่งด่วน เช่น ภาวะที่จำเป็นต้องได้รับเลือด แต่ไม่สามารถจัดหาเลือดสำหรับถ่ายได้อย่างรวดเร็ว
อย่างไรก็ตาม NMU-HbV ยังเป็นผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยและยังไม่ได้รับอนุมัติให้ใช้เป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั่วไป ทะเบียนการทดลองของญี่ปุ่นระบุชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวยังเป็นยาที่ไม่ได้รับอนุมัติและยังไม่มีชื่อทางการค้ากำหนดไว้
ดังนั้น สิ่งที่เกิดขึ้นในญี่ปุ่นขณะนี้ไม่ใช่การค้นพบ “เลือดเทียมที่พร้อมใช้แทนเลือดมนุษย์” แต่เป็นอีกก้าวหนึ่งของการพัฒนา ผลิตภัณฑ์ทดแทนเม็ดเลือดแดงที่ทำหน้าที่ขนส่งออกซิเจน และกำลังถูกประเมินความปลอดภัยในมนุษย์
หากการวิจัยในระยะต่อไปให้ผลเป็นที่น่าพอใจ เทคโนโลยีนี้อาจมีบทบาทในอนาคตสำหรับการดูแลผู้ป่วยในสถานการณ์ฉุกเฉินที่เลือดสำหรับถ่ายมีจำกัดหรือไม่พร้อมใช้งาน
แหล่งข้อมูล: Nara Medical University; Japan Registry of Clinical Trials (jRCT); PubMed/BMJ Open; งานวิจัยด้าน Hemoglobin Vesicles ของ Nara Medical University
#BREAKING #BREAKINGNEWS #ประวัติศาสตร์ #เทคโนโลยี #วิทยาศาสตร์ #ต่างประเทศ #Learning #ความรู้ #News #ข่าว
https://www.facebook.com/share/p/1CP6ATfF2J/
🩸 ญี่ปุ่นเดินหน้าทดลองเม็ดเลือดแดงเทีนยมในมนุษย์
NMU-HbV ไม่ใช่ “เลือดเทียม” ที่ประกอบด้วยส่วนประกอบของเลือดครบทุกชนิด แต่เป็นอนุภาคขนาดเล็กที่เรียกว่า hemoglobin vesicles ซึ่งนำฮีโมโกลบินมนุษย์ที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์มาบรรจุไว้ภายในถุงไขมัน หรือ liposome เพื่อทำหน้าที่ขนส่งออกซิเจนเช่นเดียวกับหน้าที่สำคัญของเม็ดเลือดแดง
จากเลือดบริจาคที่ไม่สามารถนำไปใช้ สู่ผลิตภัณฑ์ขนส่งออกซิเจน
หนึ่งในแนวคิดสำคัญของเทคโนโลยีนี้คือการนำ ฮีโมโกลบินจากเลือดบริจาคที่ไม่สามารถนำไปใช้สำหรับการถ่ายเลือดตามปกติ มาผ่านกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ ก่อนนำไปบรรจุใน liposome
นักวิจัยระบุว่ากระบวนการทำให้บริสุทธิ์มีขั้นตอนสำหรับการกำจัดหรือทำให้เชื้อไวรัสไม่สามารถก่อการติดเชื้อได้ ก่อนนำฮีโมโกลบินไปใช้ผลิต HbV
เมื่อฮีโมโกลบินถูกบรรจุอยู่ภายในถุงไขมัน จึงไม่ใช่เม็ดเลือดแดงที่มีเยื่อหุ้มเซลล์และแอนติเจนกรุ๊ปเลือดแบบเม็ดเลือดแดงตามธรรมชาติ แนวคิดดังกล่าวทำให้ HbV สามารถพัฒนาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่จำเป็นต้องเลือกตามระบบกรุ๊ปเลือดแบบเดียวกับการถ่ายเม็ดเลือดแดงทั่วไป
ทดลองในมนุษย์แล้ว แต่ยังอยู่ในขั้นวิจัย
Nara Medical University Hospital กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิก Phase Ib ในอาสาสมัครสุขภาพดีชาวญี่ปุ่น เพื่อประเมินความปลอดภัยและศึกษาการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์ในร่างกาย
การทดลองออกแบบไว้สำหรับอาสาสมัครทั้งหมด 16 คน แบ่งเป็น 4 กลุ่ม โดยจะให้ NMU-HbV ในปริมาณ 100, 100, 200 และ 400 มิลลิลิตรตามลำดับ พร้อมเพิ่มขนาดการให้ผลิตภัณฑ์เป็นขั้น ๆ หลังผ่านการประเมินความปลอดภัยของแต่ละกลุ่ม
ทะเบียนการทดลองของญี่ปุ่นระบุว่า การศึกษานี้เริ่มรับอาสาสมัครรายแรกในเดือนพฤษภาคม 2025 และกำหนดสิ้นสุดการดำเนินการในเดือนสิงหาคม 2026 ปัจจุบันสถานะในทะเบียนคือ ปิดรับสมัคร
ก่อนหน้านี้ มหาวิทยาลัยรายงานว่า Cohort 1 ซึ่งเป็นขั้นแรกของการทดลองเสร็จสิ้นแล้ว และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง โดยการศึกษายังคงเดินหน้าสู่ขั้นต่อไปตามแผนการทดลอง
ทำไมเทคโนโลยีนี้จึงน่าสนใจ?
การถ่ายเลือดในสถานการณ์ฉุกเฉินต้องอาศัยเลือดที่เหมาะสมและมีปริมาณเพียงพอ ขณะที่เลือดบริจาคมีข้อจำกัดด้านการจัดหา การเก็บรักษา และการขนส่ง
ทีมวิจัยจึงมองว่า HbV อาจมีประโยชน์ในสถานการณ์ที่ต้องการการขนส่งออกซิเจนอย่างเร่งด่วน เช่น ภาวะที่จำเป็นต้องได้รับเลือด แต่ไม่สามารถจัดหาเลือดสำหรับถ่ายได้อย่างรวดเร็ว
อย่างไรก็ตาม NMU-HbV ยังเป็นผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยและยังไม่ได้รับอนุมัติให้ใช้เป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั่วไป ทะเบียนการทดลองของญี่ปุ่นระบุชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวยังเป็นยาที่ไม่ได้รับอนุมัติและยังไม่มีชื่อทางการค้ากำหนดไว้
ดังนั้น สิ่งที่เกิดขึ้นในญี่ปุ่นขณะนี้ไม่ใช่การค้นพบ “เลือดเทียมที่พร้อมใช้แทนเลือดมนุษย์” แต่เป็นอีกก้าวหนึ่งของการพัฒนา ผลิตภัณฑ์ทดแทนเม็ดเลือดแดงที่ทำหน้าที่ขนส่งออกซิเจน และกำลังถูกประเมินความปลอดภัยในมนุษย์
หากการวิจัยในระยะต่อไปให้ผลเป็นที่น่าพอใจ เทคโนโลยีนี้อาจมีบทบาทในอนาคตสำหรับการดูแลผู้ป่วยในสถานการณ์ฉุกเฉินที่เลือดสำหรับถ่ายมีจำกัดหรือไม่พร้อมใช้งาน
แหล่งข้อมูล: Nara Medical University; Japan Registry of Clinical Trials (jRCT); PubMed/BMJ Open; งานวิจัยด้าน Hemoglobin Vesicles ของ Nara Medical University
#BREAKING #BREAKINGNEWS #ประวัติศาสตร์ #เทคโนโลยี #วิทยาศาสตร์ #ต่างประเทศ #Learning #ความรู้ #News #ข่าว
https://www.facebook.com/share/p/1CP6ATfF2J/