เมื่อวันที่ 12 พ.ย. นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า กรณีที่ศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้รับข้อมูลจากหน่วยควบคุมกำกับด้านยา (Health Sciences Authority, HSA) ประเทศสิงคโปร์ ว่า มีการตรวจพบผู้โดยสารหญิงนำยาเม็ดไม่ระบุชื่อ จำนวนหลายชนิด สั่งจ่ายโดยโรงพยาบาลเอกชนแห่งหนึ่งในประเทศไทย
เมื่อนำไปตรวจวิเคราะห์พบว่า เป็น ยาชุดลดความอ้วนสูตรค็อกเทล ของตัว ยาแผนปัจจุบัน หลายชนิด ได้แก่ bisacodyl, chlorpheniramine, fluoxetine, thyroxine, frusemide, sibutramine และ hydrochlorothiazide โดยขนาดของยาไซบูทรามีน (sibutramine) เป็นขนาดที่ใกล้หรือมากกว่าขนาดยาที่ใช้ในการรักษาสูงสุดต่อวัน หรือ 15 มิลลิกรัม HSA จึงทำการสอบสวนเพิ่มเติมจนทราบข้อมูลว่า ยาชุดลดความอ้วนสูตรค็อกเทล มีการจำหน่ายทางอินเตอร์เน็ตและ online forum ในชื่อ “Slimming Pills” ยี่ห้อต่างๆ เช่น ยี่ห้อตามชื่อโรงพยาบาล เป็นต้น
อย. จึงเร่งดำเนินการตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับ ยาไซบูทรามีน พบว่า บริษัทผู้ผลิตผู้จำหน่าย ยาไซบูทรามีน รายเดียวในประเทศไทย ได้เรียกคืนยาที่มีส่วนประกอบ ยาไซบูทรามีน และแจ้งขอยกเลิกทะเบียนตำรับยาทุกตำรับที่มีส่วนประกอบ ยาไซบูทรามีน โดยสมัครใจ เมื่อวันที่ 11 ต.ค. 53 เนื่องจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกชี้ให้เห็นว่า ยาดังกล่าวเพิ่มความเสี่ยงต่อกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดและโรคหลอดเลือดสมองถึงร้อยละ 16
นอกจากนี้ยังมีอาการที่พบบ่อยคือ ทำให้เกิดความดันโลหิตสูง และหัวใจเต้นเร็ว ปากแห้ง ปวดศีรษะ นอนไม่หลับ และท้องผูก เป็นต้น ซึ่งปัจจุบัน อย. ได้เพิกถอน ยาไซบูทรามีน ออกจากตลาดแล้ว เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า สำหรับ ยาแผนปัจจุบัน ตัวอื่น ๆ ที่ตรวจพบในสูตรค็อกเทล หากใช้โดยไม่อยู่ในความดูแลของแพทย์ อาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้ เช่น การใช้ bisacodyl ซึ่งเป็นยาระบายร่วมกับ frusemide ซึ่งเป็นยาขับปัสสาวะ ร่วมกันเป็นระยะเวลานาน อาจทำให้ผู้ป่วยอ่อนเพลียและขาดสารอาหารที่จำเป็นต่อร่างกาย
อย่างไรก็ตาม อย. ขอแนะนำให้สถานพยาบาลทุกแห่ง และบุคลากรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องระงับการสั่งใช้ยา/จ่ายยาดังกล่าว และขอให้ติดต่อบริษัทฯ ในการเรียกคืนยา ในส่วนของผู้ป่วยขอให้หยุดรับประทาน และปรึกษาแพทย์เพื่อหาทางเลือกอื่นในการลดและควบคุมน้ำหนักต่อไป
ทั้งนี้ หากผู้บริโภคพบอาการไม่พึงประสงค์ภายหลังจากการใช้ยา ขอให้แจ้งมายังศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ โทร. 0 2590 7261 หรือร้องเรียนมายังสายด่วน อย. 1556 หรือเดินทางมาร้องเรียนด้วยตัวเองพร้อมตัวอย่างผลิตภัณฑ์มาที่ ศูนย์เฝ้าระวังและรับเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. อาคาร 1 ชั้น 1 ได้ทุกวันในเวลาราชการ
ที่มา :
http://www.jsppharma.com/FDA/%E0%B8%AD%E0%B8%A2%E0%B9%80%E0%B8%95%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B8%A0%E0%B8%B1%E0%B8%A2%E0%B8%A2%E0%B8%B2%E0%B8%8A%E0%B8%B8%E0%B8%94%E0%B8%A5%E0%B8%94%E0%B8%AD%E0%B9%89%E0%B8%A7%E0%B8%99%E0%B8%AA%E0%B8%B9%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%84%E0%B9%87%E0%B8%AD%E0%B8%81%E0%B9%80%E0%B8%97%E0%B8%A5%E0%B8%AD%E0%B8%B1%E0%B8%99%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%B2%E0%B8%A2%E0%B8%96%E0%B8%B6%E0%B8%87%E0%B8%8A%E0%B8%B5%E0%B8%A7%E0%B8%B4%E0%B8%95.html 
อย.เตือนภัยยาชุดลดอ้วนสูตรค็อกเทลอันตรายถึงชีวิต
เมื่อนำไปตรวจวิเคราะห์พบว่า เป็น ยาชุดลดความอ้วนสูตรค็อกเทล ของตัว ยาแผนปัจจุบัน หลายชนิด ได้แก่ bisacodyl, chlorpheniramine, fluoxetine, thyroxine, frusemide, sibutramine และ hydrochlorothiazide โดยขนาดของยาไซบูทรามีน (sibutramine) เป็นขนาดที่ใกล้หรือมากกว่าขนาดยาที่ใช้ในการรักษาสูงสุดต่อวัน หรือ 15 มิลลิกรัม HSA จึงทำการสอบสวนเพิ่มเติมจนทราบข้อมูลว่า ยาชุดลดความอ้วนสูตรค็อกเทล มีการจำหน่ายทางอินเตอร์เน็ตและ online forum ในชื่อ “Slimming Pills” ยี่ห้อต่างๆ เช่น ยี่ห้อตามชื่อโรงพยาบาล เป็นต้น
อย. จึงเร่งดำเนินการตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับ ยาไซบูทรามีน พบว่า บริษัทผู้ผลิตผู้จำหน่าย ยาไซบูทรามีน รายเดียวในประเทศไทย ได้เรียกคืนยาที่มีส่วนประกอบ ยาไซบูทรามีน และแจ้งขอยกเลิกทะเบียนตำรับยาทุกตำรับที่มีส่วนประกอบ ยาไซบูทรามีน โดยสมัครใจ เมื่อวันที่ 11 ต.ค. 53 เนื่องจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกชี้ให้เห็นว่า ยาดังกล่าวเพิ่มความเสี่ยงต่อกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดและโรคหลอดเลือดสมองถึงร้อยละ 16
นอกจากนี้ยังมีอาการที่พบบ่อยคือ ทำให้เกิดความดันโลหิตสูง และหัวใจเต้นเร็ว ปากแห้ง ปวดศีรษะ นอนไม่หลับ และท้องผูก เป็นต้น ซึ่งปัจจุบัน อย. ได้เพิกถอน ยาไซบูทรามีน ออกจากตลาดแล้ว เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า สำหรับ ยาแผนปัจจุบัน ตัวอื่น ๆ ที่ตรวจพบในสูตรค็อกเทล หากใช้โดยไม่อยู่ในความดูแลของแพทย์ อาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้ เช่น การใช้ bisacodyl ซึ่งเป็นยาระบายร่วมกับ frusemide ซึ่งเป็นยาขับปัสสาวะ ร่วมกันเป็นระยะเวลานาน อาจทำให้ผู้ป่วยอ่อนเพลียและขาดสารอาหารที่จำเป็นต่อร่างกาย
อย่างไรก็ตาม อย. ขอแนะนำให้สถานพยาบาลทุกแห่ง และบุคลากรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องระงับการสั่งใช้ยา/จ่ายยาดังกล่าว และขอให้ติดต่อบริษัทฯ ในการเรียกคืนยา ในส่วนของผู้ป่วยขอให้หยุดรับประทาน และปรึกษาแพทย์เพื่อหาทางเลือกอื่นในการลดและควบคุมน้ำหนักต่อไป
ทั้งนี้ หากผู้บริโภคพบอาการไม่พึงประสงค์ภายหลังจากการใช้ยา ขอให้แจ้งมายังศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ โทร. 0 2590 7261 หรือร้องเรียนมายังสายด่วน อย. 1556 หรือเดินทางมาร้องเรียนด้วยตัวเองพร้อมตัวอย่างผลิตภัณฑ์มาที่ ศูนย์เฝ้าระวังและรับเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. อาคาร 1 ชั้น 1 ได้ทุกวันในเวลาราชการ
ที่มา : http://www.jsppharma.com/FDA/%E0%B8%AD%E0%B8%A2%E0%B9%80%E0%B8%95%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B8%A0%E0%B8%B1%E0%B8%A2%E0%B8%A2%E0%B8%B2%E0%B8%8A%E0%B8%B8%E0%B8%94%E0%B8%A5%E0%B8%94%E0%B8%AD%E0%B9%89%E0%B8%A7%E0%B8%99%E0%B8%AA%E0%B8%B9%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%84%E0%B9%87%E0%B8%AD%E0%B8%81%E0%B9%80%E0%B8%97%E0%B8%A5%E0%B8%AD%E0%B8%B1%E0%B8%99%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%B2%E0%B8%A2%E0%B8%96%E0%B8%B6%E0%B8%87%E0%B8%8A%E0%B8%B5%E0%B8%A7%E0%B8%B4%E0%B8%95.html